Uvod
Opis proizvoda
## 1. Pregled
Lidokain, kemijski poznat kao 2- dietilamino-n- (2, 6- dimetilfenil) acetamid, je aminoamidni lokalni anestetik i antiaritmički lijek. Od svoje prve sinteze 1943. godine, postala je jedna od najčešće korištenih lokalnih anestetika u kliničkoj praksi. Njegov CAS broj je ** 137-58-6 **, molekularna formula c₁₄h₂₂n₂o, a molekularna masa je 234,34 g/mol. Ovaj će članak sustavno analizirati API lidokaina iz više dimenzija, uključujući klasifikaciju, kemijska svojstva, proizvodni proces, polja primjene i standarde kvalitete.
## 2. Sustav klasifikacije: Segmentacija na temelju čistoće i upotrebe
API -ji lidokaina mogu se podijeliti u sljedeće tri kategorije na temelju čistoće, proizvodnog procesa i krajnje upotrebe:
### 1. Lidokain farmaceutskih razreda
- ** cas broj **: 137-58-6
- ** Standard čistoće **: veća ili jednaka 99,5% (HPLC)
- ** Ključni pokazatelji **: Udovoljavaju standardima Farmakopeje Sjedinjenih Država (USP), Europske farmakopeje (EP) ili kineske farmakopeje (CHP), strogo kontrolirajući nečistoće (poput 2, 6- dimetilanilin ostatak<0.1%), heavy metals (<10 ppm) and microbial limits.
- ** Prednosti **:
- Visoka bioraspoloživost, pogodna za injekcije, zakrpe, kreme i druge pripravke.
- stroga aseptička kontrola procesa kako bi se osigurala klinička sigurnost.
-Visoka dosljednost u šarži, ispunjavanje zahtjeva za proizvodnju GMP-a.
- ** Scenariji aplikacije **:
- Lokalna anestezija (poput kirurgije, stomatologija, dermatologija).
- Antiaritmička (intravenska injekcija).
- Analgetski flaster (za neuropatsku bol).
### 2. Lidokain industrijskog razreda
- ** cas broj **: 137-58-6
- ** Standard čistoće **: 95%-99%
- ** Ključni pokazatelji **: Usredotočite se na fizičku i kemijsku stabilnost, s niskim zahtjevima za ograničenjem mikroba i specifičnim nečistoćama.
- ** Prednosti **:
-ekonomično, pogodno za neinvazivne proizvode.
- Prilagodljiva veličina čestica (poput mikronizacije).
- ** Scenariji aplikacije **:
- Vanjski analgetski uređaji (poput gela elektroda).
- Kozmetički aditivi (umirujući sastojci).
- Veterinarski anestetski pripravci.
### 3. Eksperimentalni lidokain (istraživačka ocjena)
- ** cas broj **: 137-58-6
- ** Standard čistoće **: veća ili jednaka 99,9% (masena spektrometrija)
-** Indikatori ključeva **: Ultra-nisko nečistoće traga (provjera HPLC-MS), Označavanje izotopa (poput ¹³c/¹⁵n označavanje) Neobavezno.
- ** Prednosti **:
- Prikladno za istraživanje molekularnog mehanizma (poput analize djelovanja natrijevog ionskog kanala).
- Podrška farmakokinetika (PK/PD) razvoja modela.
- ** Scenariji aplikacije **:
- Laboratorij za neuroznanost (elektrofiziološka istraživanja).
- Novi razvoj oblika doze (sustav isporuke nanocara).
- Toksikološka istraživanja (analiza metaboličkog puta).
## 3. Kemijska i fizička svojstva
### 1. Fizička i kemijska svojstva
- ** Izgled **: Bijeli kristalni prah, bez mirisa, pomalo gorko.
- ** Topljivost **: Lako topljiv u etanolu (1: 1.5), kloroform (1:40), blago topiv u vodi (1:70, 000).
- ** Točka topljenja **: 68-69 stupanj.
- ** PKA vrijednost **: 7,9 (25 stupnjeva), što ga čini djelomično ioniziranim na fiziološkom pH, što pogoduje prodoru staničnih membrana.
### 2. Proces sinteze
Ruta sinteze glavne točke koristi 2, 6- dimetilanilin kao početni materijal:
1. ** Reakcija acilacije **: Kondenzacija s kloroacetil kloridom u formi 2- kloro-n- (2, 6- dimetilfenil) acetamid.
2. ** Reakcija aminacije **: Zamijenite atome klora dietilaminom u alkalnim uvjetima da biste proizveli sirovi lidokain.
3. ** Rafiniranje **: Rekristalizacija (etanol/vodeni sustav) ili pročišćavanje kromatografije na koloni.
## 4. Farmakološki mehanizam i klinička primjena
### 1. Mehanizam djelovanja
- ** Blokada natrijevog kanala **: Reverzibilno inhibira natrijeve kanale sa naponom (VGSCS) i blokira provodljivog živčanih impulsa.
- ** Učinak stabilizacije membrane **: smanjuje autonomiju kardiomiocita i produžava učinkovito vatrostalno razdoblje (anti-aritmički učinak).
### 2. osnovne indikacije
- ** Lokalna anestezija **: Infiltracijska anestezija (0. 5-1%), površinska anestezija (2-4%).
- ** Aritmia **: ventrikularna tahikardija (1-3 mg/kg intravenska injekcija).
- ** Upravljanje bolom **: Postherpetična neuralgija (Transdermal Flaster 5%).
## 5. kontrola kvalitete i sigurnosti
### 1. Parametri ključa kvalitete
| Test stavke|Standard farmaceutske ocjene (USP)|Standard za industrijsku ocjenu |
|----------------|-------------------|----------------|
| Čistoća (HPLC)|Veća od ili jednaka 99,5%|Veći ili jednak 95% |
| Vlaga (KF metoda)|Manje od ili jednako {{0}}. 5%|Manje od ili jednako 1,0% |
| Preostalo otapalo (GC)|U skladu s ICH Q3C|Nema jasnih ograničenja |
| Bakterijski endotoksin|＜ 0. 1 eu/mg|Nije testirano |
### 2. Sigurnost i skladištenje
- ** Podaci o toksičnosti **: Oralni LD₅₀ {}} {1}}, izbjegavajte udisanje ili kontakt s sluznicom.
- ** Stabilnost **: Čuvajte u zapečaćenom spremniku daleko od svjetla (2-8 stupnjeva), vrijedi 3 godine.
- ** Specifikacije transporta **: UN3249 (droga, opasna roba u točki 6.1).
## 6. Tržišni i regulatorni trendovi
- ** Glavni globalni dobavljači **: Pfizer, Aspen Pharmacare, Jiangsu HENGRUI Medicine, itd.
- ** Status patenta **: Patent za temeljni spoj je istekao, ali novi oblici doziranja (poput liposoma) i dalje su zaštićeni.
- ** Regulatorni trendovi **: FDA jača upozorenje kardiotoksičnosti na lokalne anestetike, a EU promiče tehnologiju zelenog otapala.
## 7. Budući smjerovi istraživanja
1. ** Ciljani sustav isporuke **: Razvijte nanočestice osjetljive na pH kako biste smanjili sistemsku izloženost.
2. ** Kombinirani pripravci **: u kombinaciji s epinefrinom za produljenje trajanja anestezije (1: 100, 000).
3. ** Liječenje neuroloških bolesti **: Istraživanje neuromodulacijskih učinaka u epilepsiji i kroničnoj boli.
## Zaključak
Multidimenzionalni klasifikacijski sustav API-ja lidokaina odražava njegovu potpunu vrijednost od osnovnih istraživanja do industrijske proizvodnje. Razvoj precizne medicine, razvoj visoke čistoće i funkcionaliziranih derivata dodatno će proširiti svoje granice primjene. Kontinuirana optimizacija procesa sinteze i kontrola kvalitete ključna je za osiguravanje njegove kliničke učinkovitosti i sigurnosti.
Podržani načini plaćanja i kontaktirajte nas
Podržani načini plaćanja
Podržavamo više načina plaćanja
Kontaktirajte nas
Možete nas kontaktirati putem WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail, itd.
Kontaktirajte nas odmah e -poštom
Popularni tagovi: Raws prah lidokain za lokalnu anesteziju cas: 137-58-6, Kina Raws Lidocain u prahu za lokalnu anesteziju CAS: 137-58-6 Proizvođači, dobavljači, tvornica
